银河证券:医保谈判续约规则优化 利好创新药定价以及行业发展
2023-07-07 08:50:12 中国银河证券研究


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核心观点

事件:7月4日,医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。

医保续约规则更加温和,对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。根据文件,医保续约规则调整项目包括:1)纳入常规目录条件明确,新增“谈判进入目录且连续纳入目录”协议期内谈判药品部分超过8年的药品“;2)对于连续续约品种降幅减半,新增”对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半“;3)其他续约需降价企业(A≥110%)降幅可以更小,新增”续约时如比值A大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅“;4)对增加适应症的品种扣除已有降幅,新增”2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;5)同等降幅下梯度降价门槛提高,医保基金支出预算从2025年续约起不再按照销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,梯度降价的门槛值也将从2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元;6)对新冠品种,如市场环境未发生重大变化,经专家论证后,本次续约可予不降价。

创新药医保谈判品种稳步增加,产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在50-60%,谈判有效期一般为两年,续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如2017医保谈判品种到期,则应该在2019医保谈判续约,按照平均降幅估算,两轮谈判后续约品种整体降幅约为52%。此次简易续约仍维持此前0-25%的梯度调幅,但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减,细则表述也更友好,且2025年开始梯度降价的门槛范围提高,利好创新药产品定价和远期的价格趋势。据不完全统计,自2022年7月始至今年6月初,已有超40款新药获批上市有望参与到2023年医保谈判中,涉及到的国外企业有罗氏、礼来、BI、默沙东等;国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等,其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗体等明星药物。

投资建议

医保续约规则优化,有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升,我们推荐关注:恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。

风险提示

医保降价不及预期的风险;创新药投融资困难的风险;公司业绩不及预期的风险等。

(文章来源:中国银河证券研究)

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